Test rapid de depistare a anticorpilor IgM/IgG Coronavirus (25 buc/pachet)
DESCRIERE PRODUS TEST DE DEPISTARE A ANTICORPILOR SEROLOGICI IGM/IGG, 25 BUC
Testul de depistare a anticorpilor IgM/IgG coronavirus Hightop Biotech ajută la depistarea calitativă a anticorpilor IgM/IgG ai noului coronavirus (SARS-CoV-2, COVID-19). Efectuarea testului necesită o probă de ser, plasmă sau sânge. Cu utilizarea testului rapid de depistare a anticorpilor se poate descoperi dacă persoana testată a combătut deja infecțiunea sau i s-au produs anticorpi coronavirus împotriva vaccinării.
Produsul se află în stoc momentan.
Preț: €42,25/pachet
Preț unitar: €1,69/buc
Prețul include 5% TVA!
În stoc (poate fi pre-comandat)
Specificații test de depistare a anticorpilor IgM/IgG
Denumire produs:
Test rapid pentru depistarea anticorpilor IgM/IgG SARS-CoV-2 (metodă imunocromatografică)
Probă: ser/plasmă/sânge integral uman
Prezentare: 25 buc/pachet
Forma: test cu casetă
Producător: Hightop Biotech Co., Ltd.
Autorizații:
Nr. dosar: OGYÉI/23612-3/2021
Nr. înregistrare: HU/CA01/23612/21
Conținut set test rapid pentru depistarea anticorpilor IgM/IgG
25 casetă de testare
25 soluție de probă: 20mM sluție tampon de fosfat (PBS)
25 pipetă de unică folosință
25 ac de înțepat în deget de unică folosință
25 șervețel cu soluție alcoolică
Instrucțiuni de utilizare
PRINCIPIU DE TESTARE
Acesta este un test imunocromatografic (test de imunitate) care servește la depistarea rapidă, calitativă a anticorpilor IgM/IgG ai coronavirusului 2 legat de sindromul respirator acut sever (SARS-CoV-2) din probe de ser, plasma sau sânge uman.
Dacă proba conține anticorpi IgM SARS-CoV-2, atunci formează un complex împreună cu antigenii conjugați cu aur coloidal SARS-CoV-2 (antigeni recombinanți SARS-CoV-2). Proba parcurge dispozitivul în baza principiului capilarității și formează un complex combinându-se cu anticorpii (anticorpi monoclonali IgM de șoareci anti-umani) din linia M (banda de testare), decolorează linia M, ceea ce înseamnă că rezultatul este pozitiv. Dacă proba nu conține anticorpi IgM SARS-CoV-2, atunci nu are loc combinația în linia M (banda de testare), unde nu apare linia de culoare roșie, ceea ce înseamnă că rezultatul este negativ.
Dacă proba conține anticorpi IgG SARS-CoV-2, atunci formează un complex împreună cu antigenii conjugați cu aur coloidal SARS-CoV-2 (antigeni recombinanți SARS-CoV-2). Proba parcurge dispozitivul în baza principiului capilarității și formează un complex combinându-se cu anticorpii (anticorpi monoclonali IgG de șoareci anti-umani) din linia G (banda de testare), decolorează linia G, ceea ce înseamnă că rezultatul este pozitiv. Dacă proba nu conține anticorpi IgG SARS-CoV-2, atunci nu are loc combinația în linia G (banda de testare), unde nu apare linia de culoare roșie, ceea ce înseamnă că rezultatul este negativ.
Indiferent dacă sunt prezenți anticorpi SARS-CoV-2 IgM și/sau IgG în probă, anticorpul care servește la controlul de calitativ cu aur coloidal (BSA Biotinilat) se va combina cu anticorpii benzii de testare, iar linia C (banda de control) se va decolora.
DERULAREA EXAMINĂRII
Ser/Plasmă
1.
Îndepărtați caseta de testare din ambalajul sigilat, și amplasați-l pe o suprafață curată, orizontală, cu godeul probei orientat în sus. Picurați orizontal o (1) picătură completă de ser sau plasmă (10 µl) în godeu.
2.
Picurați două (2) picături (80-100 µl) de soluție tampon în godeu.
3.
Verificați imediat rezultatul în termen de 15~20 minute, deoarece rezultatul devine invalid după 20 minute.
Sânge integral
1.
Îndepărtați caseta de testare din ambalajul sigilat, și amplasați-l pe o suprafață curată, orizontală, cu godeul probei orientat în sus. Picurați orizontal două (2) picături complete de ser sânge integral (20 µl) în godeu.
2.
Picurați două (2) picături (80-100 µl) de soluție tampon în godeu.
3.
Verificați imediat rezultatul în termen de 15~20 minute, deoarece rezultatul devine invalid după 20 minute.
INTERPRETAREA REZULTATELOR
POZITIV
Apar două benzi de culoare roșie independente. Prima bandă apare în zona de control (C), iar a doua, în zona de testare (G), ceea ce înseamnă că IgG-ul este pozitiv.
POZITIV
Apar două benzi de culoare roșie independente. Prima bandă apare în zona de control (C), iar a doua, în zona de testare (M), ceea ce înseamnă că IgM-ul este pozitiv.
POZITIV
Apar trei benzi de culoare roșie independente. Prima bandă apare în zona de control (C), a doua, în zona de testare (G), iar a treia în zona de testare (M) ceea ce înseamnă că atât IgG-ul, cât și IgM-ul este pozitiv.
NEGATIV
Apare o singură bandă de culoare roșie în zona de control (C). În zona de testare (T), nu apare nici o linie de culoare roșie, nici una de culoare roz.
INVALID
Nu apar deloc linii de culoare roșie, sau nu apare banda de control: motivul acestui rezultat poate fi efectuarea în mod necorespunzător a testului sau o problemă a reactivului. Verificați procedura de testare, și repetați testul cu un set nou.
INVALID
Nu apar deloc linii de culoare roșie, sau nu apare banda de control: motivul acestui rezultat poate fi efectuarea în mod necorespunzător a testului sau o problemă a reactivului. Verificați procedura de testare, și repetați testul cu un set nou.
INVALID
Nu apar deloc linii de culoare roșie, sau nu apare banda de control: motivul acestui rezultat poate fi efectuarea în mod necorespunzător a testului sau o problemă a reactivului. Verificați procedura de testare, și repetați testul cu un set nou.
INVALID
Nu apar deloc linii de culoare roșie, sau nu apare banda de control: motivul acestui rezultat poate fi efectuarea în mod necorespunzător a testului sau o problemă a reactivului. Verificați procedura de testare, și repetați testul cu un set nou.
PERFORMANȚA TESTULUI
SENSIBILITATE, SPECIFICITATE TOTAL: 95%
CONDIȚII DE PRELEVARE A PROBELOR
Reactivul se poate utiliza cu o probă de ser, plasmă sau sânge integral.
Proba de ser, plasmă sau sânge integral se va preleva într-un recipient curat și uscat. În caz de prelevare a unei probe de plasmă sau sânge integral, se poate utiliza anticoagulant EDTA , citrat de sodiu sau heparină. Testul se va efectua imediat după prelevarea probei de sânge.
Proba de ser sau plasmă se poate depozita la temperaturi între 2-8°C timp de 3 zile înainte de efectuarea testului. Dacă există un timp de așteptare de peste 3 zile pentru efectuarea testului, atunci probele se vor congela (la o temperatură de -20°C sau mai mică). Congelarea și decongelarea se poate efectua de cel mult 3 ori.
Probele de sânge integral tratate cu anticoagulant se pot depozita la temperaturi între 2-8°C timp de 3 zile, și nu pot fi congelate; probele de sânge netratate cu anticoagulant se vor utiliza imediat (aglutinarea în probă se poate detecta cu ser).
AVERTIZĂRI
În mod exclusiv pentru uz diagnostic IN VITRO.
A se utiliza testul cât mai rapid după deschiderea ambalajului! Test de unică folosință!
Accesoriile din cadrul setului de testare se vor păstra în ambalaj până la utilizare! Dacă ambalajul este deteriorat, a nu se utiliza testul. A nu se utiliza după expirarea termenului de utilizare.
A se gestiona toate probele și toți reactivii ca și substanțe potențial periculoase: a se gestiona ca și substanțe infecțioase după utilizare.