Test de antigeni coronavirus (25 buc/pachet)
DESCRIERE TEST RAPID DE ANTIGENI CORONAVIRUS
Testul Antigen Covid-19 ajută la diagnosticarea bolii infecțioase cauzată de SARS-CoV-2 (COVID-19). Cu utilizarea testului rapid, puteți afla dacă infecția este prezentă actual în organism. Pachet disponibil la comandă pentru uz profesional.
Produsul se află în stoc momentan.
Preț: €44,85/pachet
Preț unitar: €1,79/buc
Prețul include 5% TVA!
În stoc
Specificație
Denumire produs: Test rapid pentru depistarea antigenilor SARS-CoV-2 (metodă imunocromatografică)
Probă: probă nazofaringiană sau faringiană
Prezentare: 25 buc/pachet
Forma: test cu casetă
Producător: Hightop Biotech Co., Ltd.
Autorizații:
Nr. dosar: OGYÉI/23612-3/2021
Nr. înregistrare: HU/CA01/23612/21
Conținut set test rapid de antigeni coronavirus
25 casete de testare
25 extracte de eșantion & tuburi pentru prelevarea probelor
25 tampoane sterile pentru prelevarea probelor
Instrucțiuni de utilizare
Principiu de testare
Conform principiului de testare a imunocromatografiei cu aur coloidal, pentru depistarea antigenilor SARS-CoV-2 în probe, se utilizează metoda sandviș dublu anticorp. Dacă antigenii sunt prezenți în probă, atunci formează o legătură cu anticorpul monoclonal 1 marcat cu aurul coloidal potrivit și cu anticorpul monoclonal 2 în banda de testare, iar apoi apare banda de culoare roșie ce semnalizează rezultatul pozitiv. Dacă proba nu conține antigeni, atunci nu are loc combinația în banda de testare, unde nu apare banda de culoare roșie, ceea ce semnalizează rezultatul negativ.
Indiferent dacă antigenii sunt prezenți sau nu în probă, anticorpul cu aur coloidal se va combina cu anticorpii benzii de control, iar banda de control (linia C) se va decolora.
Condiții de prelevare a probelor
Prelevarea probelor nazofaringiene
Expertul care efectuează prelevarea va ține tamponul în mâna dreaptă, fixând capul pacientului cu mâna stângă. A nu se exercita presiune mare deoarece se poate provoca hemoragie traumatică. Când vârful tamponului atinge peretele anterior al cavității nazofaringiene, lăsați tamponul în această poziție timp de câteva secunde (aproximativ 3 secunde), și întoarceți tamponul o dată, apoi îndepărtați-l. Repetați manevra cu același tampon și în cealaltă nară, asigurând astfel că s-au prelevat probe corespunzătoare din ambele nări.
Prelevarea probelor faringiene
A se lăsa ușor în spate capul pacientului testat, a se deschide larg gura pacientului în așa fel încât ambele amigdale faringiene să fie vizibile. Mișcați ușor tamponul de-a lungul bazei limbii. Mișcați ușor tamponul de-a lungul ambelor amigdale faringiene de cel puțin 3 ori în așa fel încât să presați puțin tamponul de amigdale, iar apoi mișcați-l în sus și în jos, de asemenea, pe peretele faringian, de cel puțin 3 ori.
Efectuarea testului
A se citi cu atenție instrucțiunile de utilizare înainte de efectuarea testului. A se lăsa proba și reactivul la temperatura camerei timp de 30 minute înainte de efectuarea testului. A se lăsa proba să atingă temperatura camerei. A nu se deschide ambalajul interior până nu este pregătită proba. A se utiliza proba în cel mai scurt timp după deschiderea ambalajului interior.
Gestionarea prpobei:
Adăugați 500 µl (~20 picături) de extract de eșantion până la marcajul de 0,5 al tubului de probă, iar după prelevarea probelor, imersați tamponul în extractul de eșantion, și lăsați până la impregnarea completă a tamponului, rotiți tamponul și comprimați tamponul de 10 ori, apoi scoateți-l și aplicați lichidul rămas pe tampon pe test.
1.
Deschideți sacul din aluminiu, îndepărtați banda de testare și amplasați-o pe o suprafață orizontală.
2.
Picurați 2-3 picături (60 µl – 80 µl) din extractul de eșantion pe godeul probei al casetei de testare.
3.
Citiți rezultatele testului după 15 minute; testul își pierde validitatea clinică după 20 minute.
Interpretarea rezultatelor
POZITIV
Apar două benzi de culoare roșie independente. Prima bandă apare în zona de control (C), iar a doua, în zona de testare (T).
NEGATIV
Apare o singură bandă de culoare roșie în zona de control (C). Rezultatul negativ nu înseamnă că substanța măsurată lipsește din probă, ci semnalează faptul că concentrația substanței măsurate din probă nu atinge limita de depistare.
INVALID
Nu apar linii colorate sau nu apare linia de control: motivul acestui rezultat poate fi efectuarea în mod necorespunzător a testului sau o problemă a reactivului. Verificați procedura de testare, și repetați testul cu un set nou.
Performanța testului rapid de antigeni Covid-19
RATĂ DE COINCIDENȚĂ POZITIVĂ ȘI NEGATIVĂ TOTALĂ: 98.8%
Avertizare
Reactivul este un reactiv in vitro care trebuie eliminat, utilizabil numai pentru depistare din probe nazofaringiene sau faringiene umane. În cadrul operațiunii, respectați strict instrucțiunile. Nu utilizați produse expirate sau deteriorate.
Opacitatea benzii de control nu reflectă calitatea reactivului: în cazul în care culoarea este clară și bine vizibilă, înseamnă că reactivul este efectiv.
Păstrați setul de testare sigilat, ferit de umiditate. Reactivii și probele trebuie păstrate la temperatură scăzută, iar înainte de utilizare, trebuie lăsate să atingă temperatura camerei.
Reactivii trebuie utilizați cât mai rapid posibil în urma îndepărtării lor din sacii din folie de aluminiu, deoarece astfel se poate evita contactul îndelungat cu aerul și afectarea rezultatelor de testare de către umiditate.
Probele prea vechi sau cele contaminate nu se pot utiliza.
În caz de boli infecțioase, vă rugăm să urmăriți procedeele de laborator. Deșeurile generate în timpul utilizării se vor elimina conform prevederilor aplicabile privind substanțele infecțioase, eliminarea lor prin alte metode fiind interzisă.
Dacă operațiunea se efectuează în mod necorespunzător, acest fapt poate afecta precizia rezultatelor, spre exemplu din cauza amestecării probelor, cantităților necorespunzătoare sau timpului de depistare necorespunzător, etc.
Componentele din loturi diferite nu se pot amesteca.
Substanțele care conțin surse de contaminare și surse potențiale de contaminare se vor gestiona în mod exclusiv cu respectarea prevederilor de siguranță ce garantează securitatea biologică.
Se vor respecta următoarele măsuri:
- Probele și reactivii se vor gestiona cu purtarea mănușilor;
- A nu se trage mostrele pe gură;
- În timpul gestionării acestor articole este interzis fumatul, consumul alimentelor și băuturilor, utilizarea produselor cosmetice sau gestionarea lentilelor de contact;
- Dacă proba sau reactivul se varsă, a se utiliza un dezinfectant;
- Dezinfectați toate probele, toți reactivii și toate substanțele potențial contaminante conform reglementărilor locale în vigoare;
- Înaintea datei de expirare, în condiții corespunzătoare de depozitare și gestionare, toate componentele reactivului rămân stabile. A nu se utiliza setul reactiv expirat.