Kezdőlap 5 Termék 5 Hightop BioTech Koronavírus IgM/IgG antitest gyorsteszt (25 db/doboz) *előrendelhető

Koronavírus IgM/IgG antitest gyorsteszt (25 db/doboz)

Koronavírus IgM IgG antiest gyorsteszt

IgM/IgG szerológiai teszt termék leírás

A koronavírus IgM/IgG antitest gyorsteszt készlet a súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) IgM/IgG antitestjeinek kvalitatív kimutatására szolgál az emberi szérum-, plazma- vagy teljesvér-mintából. A Covid-19 IgM/IgG szerológiai teszt a SARS-CoV-2 okozta koronavírus fertőző betegség (COVID-19) diagnózisában nyújt segítséget.

Termékünk előrendelhető.

Várható szállítás: április 16. (péntek)

Teszt egység ár: 6.990 Ft 1.990 Ft

Akció:

87 250 Ft 49 750 Ft

/doboz

Nap

:

Óra

:

Perc

:

Mp

Az ár 5% Áfát tartalmaz!

500 db feletti rendelés esetén kérjen egyedi árajánlatot ügyfélszolgálatunktól!

IgG/IgM antitest gyorsteszt specifikáció

Termék neve:
SARS-CoV-2 IgM/IgG antitesteket kimutató gyorsteszt (immunkromatográfiás módszer)

Minta: emberi szérum/ plazma/teljes vér
Kiszerelés: 25 db/doboz
Forma: kazettás teszt
Gyártó: Hightop Biotech Co., Ltd.

Engedélyek:
Ügyiratszám: OGYÉI/16811-3/2021
Nyilvántartási szám: HU/CA01/16811/21

A koronavírus IgM/IgG gyorsteszt készlet tartalma

5

25 db tesztkazetta

5

25 db mintaoldat: 20mM foszfát pufferoldat (PBS)

5

25 db eldobható pipetta

5

25 db egyszer használatos ujjbegyszúró tű

5

25 db alkoholos törlőkendő

5

1 db magyar nyelvű használati utasítás

5

1 db angol nyelvű használati utasítás

Covid-19 IgM/IgG antitest teszt vizsgálati elve

A koronavírus IgM/IgG gyorsteszt egy immunkromatográfiás teszt (immunpróba), amely a súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) IgM/IgG antitestek gyors, kvalitatív kimutatására szolgál az emberi szérum-, plazma- vagy teljesvér-mintából. Szerológiai gyorsteszt, mely ellentétben a PCR és az antigén teszttel, melyek a vírus jelenlétét igazolhatják, addig a szerológiai tesztek azt vizsgálják, hogy korábban találkoztunk-e a vírussal, elkezdődött-e már egy arra specifikus válaszreakció, az antitestek termelése. Az antitest szerológiai teszt a SARS-CoV-2 vírus ellen termelődött ellenanyagokat mutatja ki vérmintából. Akut fertőzés kimutatására a szerológiai gyorstesztek önmagukban nem alkalmasak.

Ha a minta SARS-CoV-2 IgM antitestet tartalmaz, akkor a SARS-CoV-2 kolloid arannyal konjugált antigénekkel (SARS-CoV-2 rekombináns antigének) komplexet alkot. A minta a kapilláris-elv alapján halad végig a Covid-19 IgM/IgG gyorstesztben és a T2-vonalban (tesztcsík) lévő bevont antitestekkel (humán antitest-elleni egér IgM monoklonális antitest) kombinálódva komplexet alkot, elszínezi a T2-vonalat, ez pedig IgM pozitív eredményt jelent. Ha a minta nem tartalmaz SARS-CoV-2 IgM antitestet, akkor nem történik kombináció a T2-vonalban (tesztcsík), ahol nem jelenik meg a piros csík, ez pedig negatív teszteredményt jelöl.

Ha a minta SARS-CoV-2 IgG antitestet tartalmaz, akkor a SARS-CoV-2 kolloid arannyal konjugált antigénekkel (SARS-CoV-2 rekombináns antigének) komplexet alkot. A minta a kapilláris-elv alapján halad végig a koronavírus IgM/IgG gyorstesztben és a T1-vonalban (tesztcsík) lévő bevont antitestekkel (humán antitest-elleni egér IgG monoklonális antitest) kombinálódva komplexet alkot, elszínezi a T1-vonalat, ez pedig IgG pozitív eredményt jelent. Ha a minta nem tartalmaz SARS-CoV-2 IgG antitestet, akkor nem történik kombináció a T1-vonalban (tesztcsík), ahol nem jelenik meg a piros csík, ez pedig negatív teszteredményt jelöl.

Függetlenül attól, hogy a SARS-CoV-2 IgM és/vagy IgG antitest jelen van-e a mintában, az aranykolloidos minőségellenőrzésre szolgáló antitest (Biotinilált BSA) kombinálódni fog a kontrollcsík bevont antitestjeivel, és a C-vonal (kontrollcsík) el fog színeződni.

A koronavírus IgM/IgG szerológiai vizsgálat menete

Szérum / Plazma esetén
IgM/IgG koronavírus teszt használata 1

1.

Vegye ki a tesztkazettát a lezárt csomagolásból, helyezze tiszta, vízszintes felületre, a mintavájulattal felfelé. Cseppentsen függőlegesen egy (1) teljes csepp szérumot vagy plazmát (10μI) a mintavájulatba.
IgM/IgG koronavírus teszt használata 2

2.

Cseppentsen hozzá két (2) csepp (80-100μl) pufferoldatot a mintavájulatra.
IgM/IgG koronavírus teszt használata 3

3.

15-20 percen belül azonnal ellenőrizze az eredményt, mert az eredmény 20 perc eltelte után már érvénytelen.
Teljes vér esetén
IgM/IgG koronavírus teszt használata 1

1.

Vegye ki a tesztkazettát a lezárt csomagolásból, helyezze tiszta, vízszintes felületre, a mintavájulattal felfelé. Cseppentsen függőlegesen két (2) teljes csepp teljes vért (20μI) a mintavájulatba.
IgM/IgG koronavírus teszt használata 2

2.

Cseppentsen hozzá két (2) csepp (80-100μl) pufferoldatot a mintavájulatra.
IgM/IgG koronavírus teszt használata 3

3.

15-20 percen belül azonnal ellenőrizze az eredményt, mert az eredmény 20 perc eltelte után már érvénytelen.

Koronavírus IgM/IgG gyorsteszt eredményének értelmezése

koronavírus teszt potitív eredmény

Pozitív

Két különálló piros csík jelenik meg. Az egyik csík a kontrollterületen (C), a másik csík a tesztterületen (T1) jelenik meg, mely azt jelzi, hogy az IgG pozitív. Ebben az esetben a szervezete már átesett a koronavírus fertőzésen és ellenanyagot termelt.
koronavírus teszt potitív eredmény

Pozitív

Két különálló piros csík jelenik meg. Az egyik csík a kontrollterületen (C), a másik csík a tesztterületen (T2) jelenik meg, mely azt jelzi, hogy az IgM pozitív. Ebben az esetben a koronavírus fertőzés fennáll, de még nem termelt ellananyagot a szervezete.

koronavírus teszt potitív eredmény

Pozitív

Három különálló piros csík jelenik meg. Az egyik csík a kontrollterületen (C), a második csík a (T1) tesztterületen jelenik meg, a harmadik csík pedig az (T2) tesztterületen jelenik meg, melyek azt jelzik, hogy az IgG és az IgM is pozitív. Ebben az esetben a koronavírus fertőzés fennáll, de már termelt ellenanyagot a szervezete, a gyógyulás folyamatában van.

koronavírus teszt negatív eredmény

Negatív

Egy piros csík jelenik meg a kontrollterületen (C). A tesztterületen (T) sem piros, sem rózsaszín vonal nem jelenik meg. Ebben az esetben a fertőzés nem áll fenn vagy a fertőzés korai szakaszában tart, amikor szervezetében még nem termelődött kimutatható mennyiségű ellenanyag.

koronavírus teszt eredmény nem értékelhető

Nem értékelhető

Nem jelennek meg piros csíkok vagy nem jelenik meg a kontrollcsík: ennek oka a teszt helytelen elvégzése vagy a reagens hibája. Ellenőrizze a teszt elvégzésének menetét, és ismételje meg a tesztet egy friss készlettel.

koronavírus teszt eredmény nem értékelhető

Nem értékelhető

Nem jelennek meg piros csíkok vagy nem jelenik meg a kontrollcsík: ennek oka a teszt helytelen elvégzése vagy a reagens hibája. Ellenőrizze a teszt elvégzésének menetét, és ismételje meg a tesztet egy friss készlettel.

koronavírus teszt eredmény nem értékelhető

Nem értékelhető

Nem jelennek meg piros csíkok vagy nem jelenik meg a kontrollcsík: ennek oka a teszt helytelen elvégzése vagy a reagens hibája. Ellenőrizze a teszt elvégzésének menetét, és ismételje meg a tesztet egy friss készlettel.

koronavírus teszt eredmény nem értékelhető

Nem értékelhető

Nem jelennek meg piros csíkok vagy nem jelenik meg a kontrollcsík: ennek oka a teszt helytelen elvégzése vagy a reagens hibája. Ellenőrizze a teszt elvégzésének menetét, és ismételje meg a tesztet egy friss készlettel.

A Covid-19 IgM/IgG gyorsteszt teljesítménye

R

ÉRZÉKENYSÉG ÉS SPECIFITÁS ÖSSZESEN: 94%

A mintavétel feltételei

A reagens szérum-, plazma- vagy teljesvér-mintával használható.

A szérum-, plazma- vagy teljesvér-mintát tiszta, száraz edénybe kell gyűjteni. Plazma- vagy teljesvér-minta esetén antikoaguláns EDTA, nátrium-citrát illetve heparin használható. A vér levételét követően azonnal el kell végezni a tesztet.

A szérum- vagy plazma-minta a teszt elvégzése előtt 2-8°C-on 3 napig tárolható. Ha a teszt elvégzésére 3-nál több napig kell várni, akkor a mintákat le kell fagyasztani (-20°C-ra vagy ennél alacsonyabb hőmérsékletre). A lefagyasztás és felolvasztás 3-nál több alkalommal nem ismételhető meg.

Az antikoagulánssal kezelt teljesvér-minták 2-8°C-on 3 napig tárolhatók, és nem fagyaszthatók le; az antikoagulánssal nem kezelt teljesvér-mintával azonnal tesztelni kell (az agglutináció a mintában szérummal detektálható).

Fontos információk

5
A Covid-19 IgM/IgG gyorsteszt kizárólag IN VITRO diagnosztikára használható.
5
A koronavírus IgM/IgG gyorstesztet felbontás után minél előbb fel kell használni! A teszt csak egyszer használható!
5
A tesztkészlet tartozékai a felhasználásig maradjanak a csomagolásban! Ha a csomagolás sérült, ne használja a tesztet! A lejárati idő után ne használja fel!
5
Minden mintát és reagenst potenciálisan veszélyes anyagként kell kezelni: használat után fertőző anyagként kell kezelni!

A Covid-19 IgM/IgG gyorsteszt korlátai

Ez a reagens kvalitatív szűrőteszt elvégzésére alkalmas. A SARS-CoV-2 IgM/IgG antitestek koncentrációja ezzel a kvalitatív teszttel nem mutatható ki. Az, hogy a tesztcsík (T) színe mennyire sötét, nem feltétlenül áll összefüggésben a mintában lévő antitestek koncentrációjával.

A teszt eredményei csak klinikai referenciaként szolgálnak, és nem szolgálhatnak a klinikai diagnózis és kezelés egyetlen kiindulási alapjaként. A megerősített diagnózist és a kezelést csak orvos állíthatja fel, a klinikai és laboratóriumi eredmények értékelését követően.

Antitest gyorsteszt megvásárolható 1 darabos kiszerelésben is: IgG/IgM szerológiai teszt 1 db