Koronavírus Antigén teszt (25 db/doboz)
KORONAVÍRUS ANTIGÉN TESZT TERMÉK LEÍRÁS
A koronavírus antigén teszt készlet a súlyos akut légzőszervi szindróma, a koronavírus (SARS-CoV-2, COVID-19) antigén emberi orrgarati vagy szájgarati kenetből való kimutatására szolgál. A Covid-19 antigén gyorsteszt a SARS-CoV-2 okozta koronavírus fertőző betegség (COVID-19) diagnózisában nyújt segítséget. Az antigén teszttel a jelenlegi fertőzés mutatható ki. A termék professzionális felhasználásra rendelhető meg.
Termékünk jelenleg készleten van.
A 16 óráig leadott rendeléseket másnapra szállítjuk munkanapokon.
Akciós ár: 49.750 Ft 46.250 Ft/doboz
Teszt egység ár: 1.990 Ft 1.850 Ft/db
Az ár 5% Áfát tartalmaz!
500 db feletti rendelés esetén kérjen egyedi árajánlatot ügyfélszolgálatunktól!
Készleten
Specifikáció
Termék neve: SARS-CoV-2 koronavírus antigén teszt (immunkromatográfiás módszer)
Minta: orrgarati vagy szájgarati kenet
Kiszerelés: 25 db/doboz
Forma: kazettás teszt
Gyártó: Hightop Biotech Co., Ltd.
Felhasználhatóság lejáratának dátuma: 2022.04.09.
Engedélyek:
Ügyiratszám: OGYÉI/23612-3/2021
Nyilvántartási szám: HU/CA01/23612/21
A koronavírus antigén-teszt készlet tartalma
25 db tesztkazetta
2 db mintakivonat (25 db teszthez elegendő): Trisz-(hidroximetil)-amino-metán puffer felületaktív anyaggal
25 db mintavételi cső
25 db steril mintavételi tampon
1 db kémcső tartó
1 db magyar nyelvű használati utasítás
Antigén teszt vizsgálati elve
A koronavírus antigén tesztnél aranykolloidos immunkromatográfiás vizsgálati elv szerint a SARS-CoV-2 antigén mintában történő kimutatására a dupla antitest szendvics módszert használják. Ha az antigén jelen van a mintában, akkor kötést alkot a megfelelő aranykolloiddal jelölt 1-es monoklonális antitesttel és a bevont 2-es monoklonális antitesttel a koronavírus antigén gyorsteszt csíkban, majd megjelenik a pozitív teszteredményt jelző piros csík. Ha a minta nem tartalmaz antigént, akkor nem történik kombináció a tesztcsíkban, ahol nem jelenik meg a piros csík, ez pedig negatív teszteredményt jelöl. Függetlenül attól, hogy az antigén jelen van-e a mintában, az aranykolloidos antitest kombinálódni fog a kontrollcsík bevont antitestjeivel, és a kontrollcsík (C-vonal) el fog színeződni.
A Covid-19 antigén teszt csík SARS-CoV-2 2-es monoklonális antitesttel van bevonva. Arannyal konjugált szilárd fázis SARS-CoV-2 1-es monoklonális antitest. A minőség ellenőrzésre szolgáló kontrollcsík kecske anti-egér IgG antitesttel van bevonva. Mintakivonat: Trisz-(hidroximetil)-amino-metán puffer felületaktív anyaggal. A mintavételi tampon és a mintavételi cső opcionális.
Mintavétel menete a Covid-19 antigén teszthez
Az elülső orrkenet mintavételi módszere
Helyezze a tampont körülbelül 2,5 cm mélyen az orrlyukba, és forgassa ötször az orrfalhoz. Ez kb. 15 mp-et vesz igényben orrlyukanként. A mintavételezést mindkét orrlyukból ugyanazzal a tamponnal kell végezni.
Mintavétel az orrgaratból
A műveletet végző szakember a tampont a jobb kezében tartja, az alany fejét pedig a bal kezével rögzíti. Ne gyakoroljunk erős nyomást, mert ezzel traumás vérzést okozhatunk. Amikor a tampon csúcsa hozzáér az orrgarati üreg elülső falához, hagyjuk ott néhány másodpercig (körülbelül 3 másodpercig), és finoman forgassuk körbe egyszer, majd lassan távolítsuk el. Ugyanazzal a tamponnal ismételjük meg a műveletet a másik orrlyukon keresztül is, ezzel biztosítva azt, hogy mindkét orrlyukból megfelelő mintát vettünk a koronavírus antigén gyorsteszt elvégzéséhez. A mintavételt hasonlóan kell elvégezni, mint a PCR teszt vizsgálat során.
Mintavétel a szájgaratból
Garat mintavétel esetén a tesztelt személy feje enyhén hátrahajlik és a száját nagyra nyitja, úgy, hogy a garatmandulák mindkét oldalon látszódnak. A tamponnal simítsuk végig a nyelv tövét. Simítsuk végig a mandulákat mindkét oldalon legalább 3-szor, úgy, hogy egy kicsit rányomjuk a tampont, majd simítsuk végig fel- és lefelé az elülső garatfalat is, legalább 3-szor.
A koronavírus antigén gyorsteszt elvégzésének menete
A MINTA KEZELÉSE:
Adjon 500μl (~20 csepp) mintakivonatot a mintavételi cső 0,5 jelzéséhez. Mintavétel után helyezze a tampont a mintavételi cső oldatába és erőteljesen forgassa a cső belső falához és nyomja meg a tampont legalább 10-szer, hogy a minta a lehető legjobban feloldódjon az oldatban. Nyomja a tampon fejét a vizsgálati cső belső falához, hogy a legtöbb folyadék maradjon meg a csőben. Vegye ki és dobja ki a tampont, és a kifacsart folyadék képezi a vizsgálandó mintát. Fedje le a vizsgálati csövet és várjon a vizsgálatra.
1.
Nyissa fel az alumíniumzsák tépőkéjét. Vegye ki a tesztlapot és helyezze vízszintes felületre.
2.
Cseppentsen 2-3 cseppet (60μl-80μl) a mintakivonatból a tesztkazetta mintavájulatára.
3.
A teszteredményt 15 perc után olvassuk le, 20 perc elteltével már nincs klinikai jelentősége.
Covid-19 antigén teszt eredmények értelmezése
Pozitív
Két különálló piros csík jelenik meg. Az egyik csík a kontrollterületen (C), a másik csík a tesztterületen (T) jelenik meg, ami az aktuális koronavírus fertőzésre utal.
Negatív
Egy piros csík jelenik meg a kontrollterületen (C). Nem jelenik meg piros csík a tesztterületen (T). A negatív eredmény nem azt jelenti, hogy a mért anyag nincs jelen a mintában, csak azt jelzi, hogy a mért anyag koncentrációja a mintában nem éri el a kimutatási határt.
Nem értékelhető
Nem jelennek meg színes csíkok vagy nem jelenik meg a kontrollcsík: ennek oka a teszt helytelen elvégzése vagy a reagens hibája. Ellenőrizze a teszt elvégzésének menetét, és ismételje meg a tesztet egy friss készlettel.
A Covid-19 antigén gyorsteszt teljesítménye
POZITÍV ÉS NEGATÍV KOINCIDENCIA-RÁTA ÖSSZESEN: 98.8%
Fontos információk
A reagens egy ártalmatlanítandó in vitro reagens, amelyet csak a humán orr- vagy szájgarati mintából való kimutatásra lehet használni. A művelet végrehajtása során az utasításokat szigorúan be kell tartani. Lejárt vagy sérült terméket ne használjon.
A kontrollcsík színének erőssége nem a reagens minőségét tükrözi: amennyiben a színe tiszta és jól látható, ez azt jelenti, hogy a reagens hatékony.
A koronavírus antigén teszt készletet lezárva, nedvességtől távol kell tartani. A reagenseket illetve a mintákat alacsony hőmérsékleten kell tárolni, és használat előtt hagyni kell, hogy elérjék a szobahőmérsékletet.
A reagenseket az alumíniumfólia-zsákból kivéve amint csak lehet, fel kell használni, mivel így kerülhető el, hogy túl sokáig érintkezhessenek a levegővel, és ezáltal a nedvesség befolyásolja a teszteredményt.
A túl régóta állni hagyott, illetve szennyezett minták nem használhatók.
Kérjük, hogy a fertőző betegségek esetében érvényes laboratóriumi eljárásokat kövesse. A használat után keletkező hulladékot a fertőző anyagokra érvényes eljárások szerint kell ártalmatlanítani, és nem szabad egyéb módon kidobni
Ha a műveletet helytelenül végezzük el, ez hatással lehet az eredmények pontosságára, például a minták összekeveredése, a helytelen mennyiségek vagy a nem megfelelő kimutatási idő, stb. miatt.
A külön tételben lévő komponensek nem keverhetők.
A fertőző forrásokat, illetve feltételezhetően fertőző forrásokat tartalmazó anyagokat csak a megfelelő biológiai biztonságot garantáló biztonsági előírások betartásával szabad kezelni.
A következő intézkedések betartandók:
- A mintákat és a reagenseket kesztyűben kezelje.
- A mintákat a szájával ne szívja meg.
- Ezen tételek kezelése közben ne dohányozzon, egyen, igyon, használjon kozmetikumot vagy kezeljen kontaktlencsét.
- Ha a minta vagy a reagens kiömlik, használjon fertőtlenítőt.
- Minden mintát, reagenst és lehetséges szennyező anyagot a vonatkozó helyi szabályozásnak megfelelően fertőtlenítsen.
- A lejárati időn belül megfelelő kezelés és tárolási körülmények mellett a reagens minden komponense stabil marad. A lejárt reagens-készletet ne használja fel.