Koronavírus Antigén teszt (25 db/doboz)

A koronavírus omikron vírusvariánst is kimutató antigén tesztkészlet (letölthető gyártói igazolás). A koronavírus antigén teszt készlet a súlyos akut légzőszervi szindróma, a koronavírus (SARS-CoV-2, COVID-19) antigén emberi orrgarati vagy szájgarati kenetből való kimutatására szolgál. A Covid-19 antigén gyorsteszt a SARS-CoV-2 okozta koronavírus fertőző betegség (COVID-19) diagnózisában nyújt segítséget. Az antigén teszttel a jelenlegi fertőzés mutatható ki. A termék professzionális felhasználásra rendelhető meg.

A koronavírus antigén tesztnél aranykolloidos immunkromatográfiás vizsgálati elv szerint a SARS-CoV-2 antigén mintában történő kimutatására a dupla antitest szendvics módszert használják.

Ha az antigén jelen van a mintában, akkor kötést alkot a megfelelő aranykolloiddal jelölt 1-es monoklonális antitesttel és a bevont 2-es monoklonális antitesttel a koronavírus antigén gyorsteszt csíkban, majd megjelenik a pozitív teszteredményt jelző piros csík.

Ha a minta nem tartalmaz antigént, akkor nem történik kombináció a tesztcsíkban, ahol nem jelenik meg a piros csík, ez pedig negatív teszteredményt jelöl. Függetlenül attól, hogy az antigén jelen van-e a mintában, az aranykolloidos antitest kombinálódni fog a kontrollcsík bevont antitestjeivel, és a kontrollcsík (C-vonal) el fog színeződni.

A Covid-19 antigén teszt csík SARS-CoV-2 2-es monoklonális antitesttel van bevonva. Arannyal konjugált szilárd fázis SARS-CoV-2 1-es monoklonális antitest. A minőség ellenőrzésre szolgáló kontrollcsík kecske anti-egér IgG antitesttel van bevonva. Mintakivonat: Trisz-(hidroximetil)-amino-metán puffer felületaktív anyaggal. A mintavételi tampon és a mintavételi cső opcionális.

• A reagens egy ártalmatlanítandó in vitro reagens, amelyet csak a humán orr- vagy szájgarati mintából való kimutatásra lehet használni. A művelet végrehajtása során az utasításokat szigorúan be kell tartani. Lejárt vagy sérült terméket ne használjon.

• A kontrollcsík színének erőssége nem a reagens minőségét tükrözi: amennyiben a színe tiszta és jól látható, ez azt jelenti, hogy a reagens hatékony.

• A koronavírus antigén teszt készletet lezárva, nedvességtől távol kell tartani. A reagenseket illetve a mintákat alacsony hőmérsékleten kell tárolni, és használat előtt hagyni kell, hogy elérjék a szobahőmérsékletet.

• A reagenseket az alumíniumfólia-zsákból kivéve amint csak lehet, fel kell használni, mivel így kerülhető el, hogy túl sokáig érintkezhessenek a levegővel, és ezáltal a nedvesség befolyásolja a teszteredményt.

• A túl régóta állni hagyott, illetve szennyezett minták nem használhatók.

• Kérjük, hogy a fertőző betegségek esetében érvényes laboratóriumi eljárásokat kövesse. A használat után keletkező hulladékot a fertőző anyagokra érvényes eljárások szerint kell ártalmatlanítani, és nem szabad egyéb módon kidobni

• Ha a műveletet helytelenül végezzük el, ez hatással lehet az eredmények pontosságára, például a minták összekeveredése, a helytelen mennyiségek vagy a nem megfelelő kimutatási idő, stb. miatt.

• A külön tételben lévő komponensek nem keverhetők.

• A fertőző forrásokat, illetve feltételezhetően fertőző forrásokat tartalmazó anyagokat csak a megfelelő biológiai biztonságot garantáló biztonsági előírások betartásával szabad kezelni.

• A következő intézkedések betartandók:

1. A mintákat és a reagenseket kesztyűben kezelje.
2. A mintákat a szájával ne szívja meg.
3. Ezen tételek kezelése közben ne dohányozzon, egyen, igyon, használjon kozmetikumot vagy kezeljen kontaktlencsét.
4. Ha a minta vagy a reagens kiömlik, használjon fertőtlenítőt.
5. Minden mintát, reagenst és lehetséges szennyező anyagot a vonatkozó helyi szabályozásnak megfelelően fertőtlenítsen.
6. A lejárati időn belül megfelelő kezelés és tárolási körülmények mellett a reagens minden komponense stabil marad. A lejárt reagens-készletet ne használja fel.