Influenza + Koronavírus COVID-19 Antigén gyorsteszt (1 db/doboz)

Termékünk jelenleg készleten van.

• A 16 óráig leadott rendeléseket másnapra szállítjuk munkanapokon!

• Az ár 5% Áfát tartalmaz.

• A termék professzionális felhasználásra rendelhető meg. 

500 db feletti rendelés esetén kérjen egyedi árajánlatot.

Influenza + koronavírus antigén kombinált teszt termék leírás

A Covid-19 omikron variánst is kimutató tesztkészlet (letölthető gyártói igazolás). A WESAIL Flu+COVID-19 Antigén tesztkészlet az influenza A vírus, az influenza B vírus és a koronavírus (SARS-CoV-2, COVID-19) antigén kimutatására szolgál emberi orrgarati vagy orrüregi mintából. A gyorsteszt segítségével 15 perc alatt gyorsan megállapítható, hogy a vizsgált személynek az influenzavírus által okozott akut légúti fertőzése van-e, vagy a SARS-CoV-2 okozta koronavírus fertőzés áll-e fenn. A termék professzionális felhasználásra rendelhető meg.

Specifikáció

Termék neve: Influenza+COVID-19 Ag tesztkészlet
Minta: orrgarati minta, orrkenet
Kiszerelés: 1 db/doboz
Forma: kazettás teszt
Gyártó: Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd.
Lejárat dátuma: 2023.06.01.

Engedélyek:
Ügyiratszám: OGYÉI/52324-3/2021
Nyilvántartási szám: HU/CA01/52324/21

Hatósági Bizonyítvány

Használati útmutató

Az influenza + koronavírus antigén teszt készlet tartalma

• 1 db tesztkazetta
• 1 db pufferoldat keverőtégelyben
• 1 db csőkupak védőburkolattal
• 1 db steril mintagyűjtő tamponpálca
• 1 db magyar nyelvű használati utasítás

Influenza A, B + Covid-19 antigén gyorsteszt vizsgálati elve

Az influenza + koronavírus antigén tesztkészlet a laterális áramlású kolloidarany immunpróba elvén alapul, és az influenza A vírus, az influenza B vírus és a SARS-CoV-2 antigén kimutatására szolgál a mintában „immunszendvics” módszerrel.

Amikor a mintát a mintaüregbe adjuk, a mintában lévő influenza B vírusfehérje reagál az arannyal jelölt antitesttel, és immunkomplexet képez, amely a nitrocellulóz-membránra kerül. Amikor az immunkomplex eléri a B tesztcsíkot, reakcióba lép a nitrocellulóz-membránra előzetesen felvitt influenza B antitesttel, és a B tesztcsíkon rögzül, színt fejleszt, ami pozitív eredményt jelez.

Amikor a mintát a mintaüregbe adjuk, a mintában lévő influenza A vírus fehérje reagál az arannyal jelölt antitesttel, és immunkomplexet képez, amely a nitrocellulóz-membránra kerül. Amikor az immunkomplex eléri a teszt A sávját, reakcióba lép a nitrocellulóz-membránra előzetesen felvitt influenza A antitesttel, és rögzül az A sávra, és színt fejleszt, ami pozitív eredményt jelez.

Amikor a mintát a mintaüregbe adjuk, a mintában lévő SARS-CoV-2 antigén reagál az arannyal jelölt antitesttel, és immunkomplexet képez, amely a nitrocellulóz-membránra kerül. Amikor az immunkomplex eléri a COVID tesztcsíkot, reagálni fog a nitrocellulóz-membránra előzetesen felvitt COVID-19 ellenanyaggal, és a tesztcsíkon rögzül, és színt hoz létre, ami pozitív eredményt jelez.

Függetlenül attól, hogy a minta influenza A vírust, influenza B vírust vagy SARS-CoV-2 antigént tartalmaz, az arannyal jelölt minőségellenőrző antigén a bevont antitesthez a C sávban kötődik és színt fejleszt.

Influenza + koronavírus antigén gyorsteszt elvégzésének menete

Tesztelés előtt kérjük, olvassa el figyelmesen a Használati útmutatót és mosson kezet vagy fertőtlenítse le.

1. Vegyen orr- vagy orrgaratmintát a betegtől a standard működési eljárásnak megfelelően.

2. Szúrja át a lízispuffer cső tömítőmembránját a fúvókasapka hegyével.

3. Húzza le a fúvókasapkát a csőről, és helyezze a védőburkolattal lefelé a munkapadra. A szennyeződések elkerülése érdekében ügyeljen arra, hogy ne érintse meg a fúvóka hegyét.

4. Helyezze a tampont a lízispuffer csőbe. Nyomja össze a csövet, és 5 alkalommal keverje meg a tampont.

5. Nyomja tovább a tubust, és vegye ki a tampont. Ügyeljen arra, hogy a tamponból az összes folyadékot eltávolítsa.

6. Szerelje fel a fúvókasapkát úgy, hogy a védőburkolat felfelé nézzen. Keverje össze a tubus tartalmát 10 alkalommal történő óvatos rázással. Hagyja állni 1 percig.

7. Távolítsa el a védőburkolatot. Nyomja össze a csövet, és dobja ki a feldolgozott minta első két cseppjét.

8. Adjon három cseppet a feldolgozott mintából függőlegesen a mintaüregbe, majd hagyja állni 15 percig.

9. A teszteredményt azonnal olvassa le, a teszteredmény 30 perc elteltével érvénytelen.

WESAIL Influenza + Covid-19 antigén teszt eredmények értelmezése

Pozitív 1: színes sávok jelennek meg mind a (B) tesztsávnál, mind a (C) kontrollsávnál. Ez a kijelzés az influenza B vírus érvényes pozitív eredményét mutatja.

Pozitív 2: színes sávok jelennek meg mind az (A) tesztsávban, mind a (C) kontrollsávban. Ez a kijelzés érvényes pozitív eredményt mutat az influenza A vírusra.

Pozitív 3: színes sávok jelennek meg mind a (COVID) tesztsávban, mind a (C) kontrollsávban. Ez a kijelzés érvényes pozitív eredményt mutat a COVID-19 vírusra. Az influenza A és B vírus esetében negatív az eredmény.

Pozitív 4: színes sávok jelennek meg a (B) tesztsávnál, az (A) tesztsávnál és a (C) kontrollsávnál. Ez a kijelzés érvényes pozitív eredményt mutat az influenza B vírus és az influenza A vírus esetében, a COVID-19 vírus esetében pedig negatív eredményt.

Pozitív 5: színes sávok jelennek meg a (B) tesztsávnál, a (COVID) tesztsávnál és a (C) kontrollsávnál. Ez a kijelzés érvényes pozitív eredményt mutat influenza B vírus és COVID-19 vírus esetében.

Pozitív 6: színes sávok jelennek meg az (A) tesztsávnál, a (COVID) tesztsávnál és a (C) kontrollsávnál. Ez az eredmény az influenza A vírus és a COVID-19 vírus érvényes pozitív eredményét mutatja.

Pozitív 7: színes sávok jelennek meg a (B) tesztsávnál, az (A) tesztsávnál, a (COVID) tesztsávnál és a (C) kontrollsávnál. Ez az eredmény az influenza B vírus, az influenza A vírus és a COVID-19 vírus esetében érvényes pozitív eredményt mutat.

Negatív: színes sáv csak a (C) kontrollsávnál jelenik meg.

Érvénytelen 1-8: nem jelenik meg látható színes sáv a tesztcsíkon. Lehet, hogy a vizsgálati eljárásokat nem megfelelően követték, vagy a kazetta megromlott. Javasoljuk a minta ismételt vizsgálatát.

Az influenza + Covid-19 antigén gyorsteszt teljesítménye

Pozitív és negatív koincidencia-ráta összesen COVID-19 antigén esetében: átlag 95.6%

Pozitív és negatív koincidencia-ráta összesen Influenza A vírus esetében: átlag 98.5%

Pozitív és negatív koincidencia-ráta összesen Influenza B vírus esetében: átlag 97.5%