HIV gyorsteszt (1 db/doboz)
Termékünk jelenleg készleten van.
• A 16 óráig leadott rendeléseket másnapra szállítjuk munkanapokon!
• Az ár 5% Áfát tartalmaz.
• A termék professzionális felhasználásra rendelhető meg.
Ár: 3.990 Ft/db
Készleten
Készleten
A gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készleten tartandó termékekről szóló 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet 3. § (5) bekezdésében meghatározott diagnosztikumok, vagyis a HIV, valamint a hepatitisz B, C és D diagnosztizálására szolgáló in vitro diagnosztikumok (gyorstesztek) csak intézeti gyógyszertárban tarthatóak fekvőbeteg-gyógyintézeti felhasználásra. A tesztet csak egészségügyi intézmények, orvosok vagy AIDS szűréssel foglalkozó, engedéllyel rendelkező szervezetek vásárolhatják!
HIV gyorsteszt termék leírás
A HIV gyorsteszt (teljes vér/szérum/plazma) egy vizuális immunvizsgálat a HIV-1/HIV-2 antitestek emberi teljes vérből, szérumból vagy plazmából történő kvalitatív kimutatására. A teszt a HIV-fertőzés diagnózis felállításának segítésére szolgál.
A HIV a szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) kórokozója, mely fertőzés az egész világot érintő probléma. 2021-es adatok alapján a világon összesen 38,4 millió HIV-fertőzött személyt tartottak számon, a fertőzöttek száma pedig nagyjából évi 1,5 millióval nő. Magyarországon évente kb. 200-300 új fertőzöttet regisztrálnak. Habár hazánkban nincs járvány, továbbra is nagy számban vannak a felderítetlen esetek, becslések szerint akár 4000 fő HIV-pozitív is lehet, és az érintettek több mint a fele nem is tud az állapotáról. Ezért is nagyon fontos a rendszeres szűrővizsgálat, hiszen a korai diagnózis életeket menthet.
A HIV a szervezet immunrendszerét megtámadó vírus, mely élethosszig tartó fertőzést alakít ki, és melynek következtében a szervezet nem tud megfelelően védekezni egyéb fertőzésekkel szemben. A HIV-fertőzött személyek teljes értékű életet élhetnek, amennyiben a betegséget már a kezdeti stádiumban felismerik, ugyanis a gyógyszeres kezelés mellett ki sem alakul a betegség AIDS stádiuma. A termék professzionális felhasználásra rendelhető meg.
HIV gyorsteszt specifikáció
Termék neve: HIV gyorsteszt
Minta: teljes vér/szérum/plazma
Kiszerelés: 1 db/doboz
Forma: Kazettás teszt
Gyártó: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
Lejárat dátuma: 2024.11.
Engedélyek:
Ügyiratszám: OGYÉI/71516-5/2022
Nyilvántartási szám: HU/CA01/71516/22
Hatósági Bizonyítvány
Használati útmutató
A HIV gyorsteszt készlet tartalma
- 1 db tesztkazetta
- 1 db eldobható pipetta
- 1 db pufferoldat
- 1 db ujjbegyszúró tű
- 1 db alkoholos törlőkendő
- 1 db magyar nyelvű használati utasítás
Tesztelés menete
A teszt elvégzése előtt figyelmesen olvassa el a Használati utasítást! A mintavételt a használati utasításban leírtaknak megfelelően végezze el.
Használat előtt várja meg, míg az eszközök, reagensek és minták és/vagy kontrollok elérik a szobahőmérsékletet (15°C–30°C).
Mintavétel után:
1.
Vegye ki a tesztet a lezárt tasakból, és helyezze tiszta, vízszintes felületre! Címkézze fel a tesztet a beteg vagy a kontroll azonosítójával! A legjobb eredmények érdekében a vizsgálatot a kibontás után egy órán belül el kell végezni.
2.A
Szérum/plazmaminták esetében:
A mellékelt eldobható pipetta segítségével tegyen 1 csepp szérumot/plazmát (kb. 25 uL) a mintavájulatba (S), majd adjon hozzá 1 csepp pufferoldatot.
2.B
Teljes vérminták esetében:
A mellékelt cseppentő segítségével óvatosan vigyen át 2 csepp (50 μL) teljes vért a mintavájulatba (S), majd adjon hozzá 1 csepp pufferoldatot!
2.C
Ujjbegyes teljes vérminták esetében:
Adjon 2 csepp ujjbegyes teljes vért a tesztkészülék mintavájulatába (S), majd adjon hozzá 1 csepp puffert, és indítsa el az időzítőt! Kerülje a légbuborékok beszorulását a mintavájulatba (S), és ne adjon oldatot az eredményterületre.
3.
Az eredményt 10 perc múlva kell leolvasni. 20 perc után az eredmény érvénytelen.
Eredmények értelmezése
Pozitív
Két színes csík jelenik meg a membránon. Az egyik csík a kontroll területen (C), a másik csík pedig a teszt területen (T) jelenik meg.
Negatív
Csak egy színes csík jelenik meg a kontroll területen (C). A vizsgálati területen (T) nem jelenik meg látható színes csík.
Nem értékelhető
A kontroll területen nincs látható csík. Minden olyan vizsgálati eredményt, amelynél a megadott leolvasási időszakban a kontroll területen nincs látható csík, érvénytelennek kell tekinteni. Kérjük, ismételje meg a vizsgálatot egy új teszttel! Ha a probléma továbbra is fennáll, lépjen kapcsolatba a helyi forgalmazóval!
A HIV gyorsteszt teljesítménye
Összesen 602 HIV-pozitív minta vizsgálata történt meg a HIV-gyorsteszt (teljes vér/szérum/plazma) segítségével, és az eredmények összehasonlításra kerültek a kereskedelmi forgalomban kapható tesztek eredményeivel.
A teszt diagnosztikai érzékenysége >99% (95% CI: 99,4% ~ 100,0%).
