Koronavírus IgM/IgG gyorsteszt
IgM/IgG szerológiai teszt termék leírás
A koronavírus IgM/IgG gyorsteszt készlet a súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) IgM/IgG antitestjeinek kvalitatív kimutatására szolgál az emberi szérum-, plazma- vagy teljesvér-mintából. A Covid-19 IgM/IgG szerológiai teszt a SARS-CoV-2 okozta koronavírus fertőző betegség (COVID-19) diagnózisában nyújt segítséget.
Termékünk jelenleg készleten van.
GYORS házhoz szállítás Magyarország egész területére, másnapra!
Specifikáció
Termék neve:
SARS-CoV-2 IgM/IgG antitesteket kimutató gyorsteszt (immunkromatográfiás módszer)
Minta: emberi szérum / plazma / teljes vér
Kiszerelés: 25 db / doboz
Forma: kazettás teszt
Gyártó: Hightop Biotech Co., Ltd.
Engedélyek:
Ügyiratszám: OGYÉI/59827-3/2020
Nyilvántartási szám: HU/CA01/59827/20
Ár: 6990 Ft/db
Kiemelt AKCIÓ: 1.490 Ft/db
Nap
:
Óra
:
Perc
:
Mp
A készlet erejéig!
A minimum rendelési mennyiség 25 db teszt, amely 1 doboz tartalma. 1 doboz ára 37.250 Ft. Az ár 5% Áfát tartalmaz!
500 db feletti rendelés esetén kérjen egyedi árajánlatot ügyfélszolgálatunktól!
Covid-19 IgM/IgG antitest teszt vizsgálati elve
A koronavírus IgM/IgG gyorsteszt egy immunkromatográfiás teszt (immunpróba), amely a súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) IgM/IgG antitestek gyors, kvalitatív kimutatására szolgál az emberi szérum-, plazma- vagy teljesvér-mintából. Szerológiai gyorsteszt, mely ellentétben a PCR és az antigén teszttel, melyek a vírus jelenlétét igazolhatják, addig a szerológiai tesztek azt vizsgálják, hogy korábban találkoztunk-e a vírussal, elkezdődött-e már egy arra specifikus válaszreakció, az antitestek termelése. Az antitest szerológiai teszt a SARS-CoV-2 vírus ellen termelődött ellenanyagokat mutatja ki vérmintából. Akut fertőzés kimutatására a szerológiai gyorstesztek önmagukban nem alkalmasak.
Ha a minta SARS-CoV-2 IgM antitestet tartalmaz, akkor a SARS-CoV-2 kolloid arannyal konjugált antigénekkel (SARS-CoV-2 rekombináns antigének) komplexet alkot. A minta a kapilláris-elv alapján halad végig a Covid-19 IgM/IgG gyorstesztben és a T2-vonalban (tesztcsík) lévő bevont antitestekkel (humán antitest-elleni egér IgM monoklonális antitest) kombinálódva komplexet alkot, elszínezi a T2-vonalat, ez pedig IgM pozitív eredményt jelent. Ha a minta nem tartalmaz SARS-CoV-2 IgM antitestet, akkor nem történik kombináció a T2-vonalban (tesztcsík), ahol nem jelenik meg a piros csík, ez pedig negatív teszteredményt jelöl.
Ha a minta SARS-CoV-2 IgG antitestet tartalmaz, akkor a SARS-CoV-2 kolloid arannyal konjugált antigénekkel (SARS-CoV-2 rekombináns antigének) komplexet alkot. A minta a kapilláris-elv alapján halad végig a koronavírus IgM/IgG gyorstesztben és a T1-vonalban (tesztcsík) lévő bevont antitestekkel (humán antitest-elleni egér IgG monoklonális antitest) kombinálódva komplexet alkot, elszínezi a T1-vonalat, ez pedig IgG pozitív eredményt jelent. Ha a minta nem tartalmaz SARS-CoV-2 IgG antitestet, akkor nem történik kombináció a T1-vonalban (tesztcsík), ahol nem jelenik meg a piros csík, ez pedig negatív teszteredményt jelöl.
Függetlenül attól, hogy a SARS-CoV-2 IgM és/vagy IgG antitest jelen van-e a mintában, az aranykolloidos minőségellenőrzésre szolgáló antitest (Biotinilált BSA) kombinálódni fog a kontrollcsík bevont antitestjeivel, és a C-vonal (kontrollcsík) el fog színeződni.
A koronavírus IgM/IgG gyorsteszt készlet tartalma
25 db tesztkazetta
1 db mintaoldat: 20mM foszfát pufferoldat (PBS)
25 db eldobható pipetta
1 db magyar nyelvű használati utasítás
1 db angol nyelvű használati utasítás
Fontos információk
A Covid-19 IgM/IgG gyorsteszt kizárólag IN VITRO diagnosztikára használható.
A koronavírus IgM/IgG gyorstesztet felbontás után minél előbb fel kell használni! A teszt csak egyszer használható!
A tesztkészlet tartozékai a felhasználásig maradjanak a csomagolásban! Ha a csomagolás sérült, ne használja a tesztet! A lejárati idő után ne használja fel!
Minden mintát és reagenst potenciálisan veszélyes anyagként kell kezelni: használat után fertőző anyagként kell kezelni!
A koronavírus IgM/IgG szerológiai vizsgálat menete
Szérum / Plazma esetén
1.
Vegye ki a tesztkazettát a lezárt csomagolásból, helyezze tiszta, vízszintes felületre, a mintavájulattal felfelé. Cseppentsen függőlegesen egy (1) teljes csepp szérumot vagy plazmát (10μI) a mintavájulatba.
2.
Cseppentsen hozzá két (2) csepp (80-100μl) pufferoldatot a mintavájulatra.
3.
15-20 percen belül azonnal ellenőrizze az eredményt, mert az eredmény 20 perc eltelte után már érvénytelen.
Teljes vér esetén
1.
Vegye ki a tesztkazettát a lezárt csomagolásból, helyezze tiszta, vízszintes felületre, a mintavájulattal felfelé. Cseppentsen függőlegesen két (2) teljes csepp teljes vért (20μI) a mintavájulatba.
2.
Cseppentsen hozzá két (2) csepp (80-100μl) pufferoldatot a mintavájulatra.
3.
15-20 percen belül azonnal ellenőrizze az eredményt, mert az eredmény 20 perc eltelte után már érvénytelen.
Koronavírus IgM/IgG gyorsteszt eredményének értelmezése
Pozitív
Két különálló piros csík jelenik meg. Az egyik csík a kontrollterületen (C), a másik csík a tesztterületen (T1) jelenik meg, mely azt jelzi, hogy az IgG pozitív. Ebben az esetben a szervezete már átesett a koronavírus fertőzésen és ellenanyagot termelt.
Pozitív
Két különálló piros csík jelenik meg. Az egyik csík a kontrollterületen (C), a másik csík a tesztterületen (T2) jelenik meg, mely azt jelzi, hogy az IgM pozitív. Ebben az esetben a koronavírus fertőzés fennáll, de még nem termelt ellananyagot a szervezete.
Pozitív
Három különálló piros csík jelenik meg. Az egyik csík a kontrollterületen (C), a második csík a (T1) tesztterületen jelenik meg, a harmadik csík pedig az (T2) tesztterületen jelenik meg, melyek azt jelzik, hogy az IgG és az IgM is pozitív. Ebben az esetben a koronavírus fertőzés fennáll, de már termelt ellenanyagot a szervezete, a gyógyulás folyamatában van.
Negatív
Egy piros csík jelenik meg a kontrollterületen (C). A tesztterületen (T) sem piros, sem rózsaszín vonal nem jelenik meg. Ebben az esetben a fertőzés nem áll fenn vagy a fertőzés korai szakaszában tart, amikor szervezetében még nem termelődött kimutatható mennyiségű ellenanyag.
Nem értékelhető
Nem jelennek meg piros csíkok vagy nem jelenik meg a kontrollcsík: ennek oka a teszt helytelen elvégzése vagy a reagens hibája. Ellenőrizze a teszt elvégzésének menetét, és ismételje meg a tesztet egy friss készlettel.
Nem értékelhető
Nem jelennek meg piros csíkok vagy nem jelenik meg a kontrollcsík: ennek oka a teszt helytelen elvégzése vagy a reagens hibája. Ellenőrizze a teszt elvégzésének menetét, és ismételje meg a tesztet egy friss készlettel.
Nem értékelhető
Nem jelennek meg piros csíkok vagy nem jelenik meg a kontrollcsík: ennek oka a teszt helytelen elvégzése vagy a reagens hibája. Ellenőrizze a teszt elvégzésének menetét, és ismételje meg a tesztet egy friss készlettel.
Nem értékelhető
Nem jelennek meg piros csíkok vagy nem jelenik meg a kontrollcsík: ennek oka a teszt helytelen elvégzése vagy a reagens hibája. Ellenőrizze a teszt elvégzésének menetét, és ismételje meg a tesztet egy friss készlettel.
A Covid-19 IgM/IgG gyorsteszt teljesítménye
ÉRZÉKENYSÉG ÉS SPECIFITÁS ÖSSZESEN: 94%
A mintavétel feltételei
A reagens szérum-, plazma- vagy teljesvér-mintával használható.
A szérum-, plazma- vagy teljesvér-mintát tiszta, száraz edénybe kell gyűjteni. Plazma- vagy teljesvér-minta esetén antikoaguláns EDTA, nátrium-citrát illetve heparin használható. A vér levételét követően azonnal el kell végezni a tesztet.
A szérum- vagy plazma-minta a teszt elvégzése előtt 2-8°C-on 3 napig tárolható. Ha a teszt elvégzésére 3-nál több napig kell várni, akkor a mintákat le kell fagyasztani (-20°C-ra vagy ennél alacsonyabb hőmérsékletre). A lefagyasztás és felolvasztás 3-nál több alkalommal nem ismételhető meg.
Az antikoagulánssal kezelt teljesvér-minták 2-8°C-on 3 napig tárolhatók, és nem fagyaszthatók le; az antikoagulánssal nem kezelt teljesvér-mintával azonnal tesztelni kell (az agglutináció a mintában szérummal detektálható).
A Covid-19 IgM/IgG gyorsteszt korlátai
Ez a reagens kvalitatív szűrőteszt elvégzésére alkalmas. A SARS-CoV-2 IgM/IgG antitestek koncentrációja ezzel a kvalitatív teszttel nem mutatható ki. Az, hogy a tesztcsík (T) színe mennyire sötét, nem feltétlenül áll összefüggésben a mintában lévő antitestek koncentrációjával.
A teszt eredményei csak klinikai referenciaként szolgálnak, és nem szolgálhatnak a klinikai diagnózis és kezelés egyetlen kiindulási alapjaként. A megerősített diagnózist és a kezelést csak orvos állíthatja fel, a klinikai és laboratóriumi eredmények értékelését követően.
Rendelés leadása
Rendelési szándékát kérjük, jelezze elérhetőségeink egyikén!
Személyes átvétel békéscsabai irodánkban előre egyeztetett időpontban lehetséges.
Elérhetőségek
Cím
Carbon Web Kft.
5600 Békéscsaba, Kazinczy utca 4. (Office House) 2.em./201.
Magyarország
Telefonszám
+36 70 771 9489
Adószám
24195320-2-04
Bankszámlaszám
12056008-01553027-00100000