SARS-CoV-2 IgM antitesteket kimutató koronavírus gyorsteszt

Koronavírus gyorsteszt

TERMÉK LEÍRÁS

A koronavírus gyorsteszt készlet a súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) IgM antitestjeinek kvalitatív kimutatására szolgál az emberi szérum-, plazma- vagy teljesvér-mintából. A SARS-CoV-2 okozta koronavírus fertőző betegség (COVID-19) diagnózisában nyújt segítséget.

A termék jelenleg készleten, sürgősségi kiszállítás akár 4 órán belül az ország egész területére megoldható!

Specifikáció

Termék neve:
SARS-CoV-2 IgM antitesteket kimutató gyorsteszt (immunkromatográfiás módszer)

Minta: emberi szérum / plazma / teljes vér
Kiszerelés: 25 db / doboz
Forma: kazettás teszt
Gyártó: Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.

Engedélyek:
Ügyiratszám: OGYÉI/23772-3/2020
Nyilvántartási szám: HU/CA01/23772/20

 

Ár: 5900  HUF / db

Akciós ár: 3490 HUF / db

Nap

:

Óra

:

Perc

:

Mp

A minimum rendelési mennyiség 25 db. Az ár 5% Áfát tartalmaz!

Vizsgálati elv

Ez egy immunkromatográfiás teszt (immunpróba), amely a súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) IgM antitestek gyors, kvalitatív kimutatására szolgál az emberi szérum-, plazma- vagy teljesvér-mintából. Ha a minta SARS-CoV-2 IgM antitestet tartalmaz, akkor a SARS-CoV-2 kolloid arannyal konjugált antigénekkel (SARS-CoV-2 rekombináns antigének) komplexet alkot. A minta a kapilláris-elv alapján halad végig az eszközben és a T-vonalban (tesztcsík) lévő bevont antitestekkel (humán antitest-elleni egér IgM monoklonális antitest) kombinálódva komplexet alkot, elszínezi a T-vonalat, ez pedig pozitív eredményt jelent.

Ha a minta nem tartalmaz SARS-CoV-2 IgM antitestet, akkor nem történik kombináció a T-vonalban (tesztcsík), ahol nem jelenik meg a piros csík, ez pedig negatív teszteredményt jelöl. Függetlenül attól, hogy a SARS-CoV-2 IgM antitest jelen van-e a mintában, az aranykolloidos minőségellenőrzésre szolgáló antitest (nyúl IgG antitest) kombinálódni fog a kontrollcsík bevont antitestjeivel (kecske anti-nyúl IgG antitest), és a C-vonal (kontrollcsík) el fog színeződni.

A tesztkészlet tartalma

5

Kazettás teszt: T-vonal (tesztcsík): humán antitest-elleni egér IgM antitest, SARS-CoV-2 rekombináns antigének kolloid arannyal konjugálva, nyúl IgG; C-vonal (kontrollcsík): kecske anti-nyúl IgG antitest.

5

Mintaoldat: 20mM foszfát pufferoldat (PBS)

Fontos információk

5

Kizárólag IN VITRO diagnosztikai használatra.

5

A tesztet felbontás után minél előbb fel kell használni! A teszt csak egyszer használható!

5

A tesztkészlet tartozékai a felhasználásig maradjanak a csomagolásban! Ha a csomagolás sérült, ne használja a tesztet! A lejárati idő után ne használja fel!

5

Minden mintát és reagenst potenciálisan veszélyes anyagként kell kezelni: használat után fertőző anyagként kell kezelni!

A vizsgálat menete

Szérum / Plazma esetén

Covid-19 gyorsteszt első lépés

1.

Cseppentsen függőlegesen egy (1) teljes csepp szérumot vagy plazmát (10μI) a mintavájulatba.

Covid-19 gyorsteszt második lépés

2.

Cseppentsen hozzá két (2) csepp (80-100μl) pufferoldatot a mintavájulatra.

Covid-19 gyorsteszt eredmény

3.

15-20 percen belül azonnal ellenőrizze az eredményt, mert az eredmény 20 perc eltelte után már érvénytelen.

Teljes vér esetén

Covid-19 gyorsteszt első lépés

1.

Cseppentsen függőlegesen két (2) teljes csepp teljes vért (20μI) a mintavájulatba.

Covid-19 gyorsteszt második lépés

2.

Cseppentsen hozzá két (2) csepp (80-100μl) pufferoldatot a mintavájulatra.

Covid-19 gyorsteszt eredmény

3.

15-20 percen belül azonnal ellenőrizze az eredményt, mert az eredmény 20 perc eltelte után már érvénytelen.

Koronavírus gyorsteszt eredmények értelmezése

Pozitív

Két különálló piros csík jelenik meg. Az egyik csík a kontrollterületen (C), a másik csík a tesztterületen (T) jelenik meg.

Negatív

Egy piros csík jelenik meg a kontrollterületen (C). A tesztterületen (T) sem piros, sem rózsaszín vonal nem jelenik meg.

Nem értékelhető

Nem jelennek meg piros csíkok vagy nem jelenik meg a kontrollcsík: ennek oka a teszt helytelen elvégzése vagy a reagens hibája. Ellenőrizze a teszt elvégzésének menetét, és ismételje meg a tesztet egy friss készlettel.

A COVID-19 gyorsteszt megbízhatósága

P

Pozitív koincidencia-ráta: 82%

O

Negatív koincidencia-ráta: 96%

A mintavétel feltételei

A reagens szérum-, plazma- vagy teljesvér-mintával használható.

A szérum-, plazma- vagy teljesvér-mintát tiszta, száraz edénybe kell gyűjteni. Plazma- vagy teljesvér-minta esetén antikoaguláns EDTA, nátrium-citrát illetve heparin használható. A vér levételét követően azonnal el kell végezni a tesztet.

A szérum- vagy plazma-minta a teszt elvégzése előtt 2-8°C-on 3 napig tárolható. Ha a teszt elvégzésére 3-nál több napig kell várni, akkor a mintákat le kell fagyasztani (-20°C-ra vagy ennél alacsonyabb hőmérsékletre). A lefagyasztás és felolvasztás 3-nál több alkalommal nem ismételhető meg.

Az antikoagulánssal kezelt teljesvér-minták 2-8°C-on 3 napig tárolhatók, és nem fagyaszthatók le; az antikoagulánssal nem kezelt teljesvér-mintával azonnal tesztelni kell (az agglutináció a mintában szérummal detektálható).

A koronavírus gyorsteszt korlátai

A reagens kvalitatív szűrőteszt elvégzésére alkalmas. A SARS-CoV-2 IgM antitest koncentrációja ezzel a kvalitatív teszttel nem mutatható ki. Az, hogy a tesztcsík (T) színe mennyire sötét, nem feltétlenül áll összefüggésben a mintában lévő antitestek koncentrációjával.

A teszt eredményei csak klinikai referenciaként szolgálnak, és nem szolgálhatnak a klinikai diagnózis és kezelés egyetlen kiindulási alapjaként. A megerősített diagnózist és a kezelést csak orvos állíthatja fel, a klinikai és laboratóriumi eredmények értékelését követően.

Rendelés leadása

Rendelési szándékát kérjük, jelezze elérhetőségeink egyikén! Kizárólag professzionális felhasználásra!

Személyes átvétel békéscsabai irodánkban előre egyeztetett időpontban lehetséges.

2 + 5 =

Elérhetőségek

Cím

Carbon Web Kft.

5600 Békéscsaba, Kazinczy utca 4. (Office House) 2.em./201.

Magyarország

Telefonszám

+36 70 771 9489

Adószám

24195320-2-04

h

Bankszámlaszám

53300225-18691418-00000000

Carbon Web Kft.