Hepatitisz C gyorsteszt (1 db/doboz)

• Az ár 5% Áfát tartalmaz.

• A termék professzionális felhasználásra rendelhető meg.

Hepatitisz C gyorsteszt

A Hepatitis C gyorsteszt egy egyszerűen használható, fájdalommentes és gyors megoldás a vírus kimutatására. Vérmintából pár percen belül megbízható eredményt ad, így lehetőséget biztosít a korai felismerésre és a megfelelő kezelés elkezdésére. Ideális azok számára, akik kockázati tényezőknek voltak kitéve, például tetoválás, testékszer, vérátömlesztés vagy intravénás droghasználat során.

A hepatitis C vírus (HCV) a májat érintő fertőzés, amely akut és krónikus betegségeket okozhat. A vírus elsősorban vérrel terjed, például nem steril orvosi eszközök használata, vérátömlesztés vagy intravénás droghasználat révén. Becslések szerint világszerte több mint 70 millió ember él krónikus hepatitis C fertőzéssel, amely súlyos szövődményekhez, például májcirrózishoz vagy májrákhoz vezethet. A korai felismerés kulcsfontosságú, mivel a modern antivirális kezelések 95%-os gyógyulási arányt kínálnak. A fertőzés gyakran tünetmentes, ezért a rendszeres szűrés különösen fontos a veszélyeztetett csoportok számára.

A HCV gyorsteszt gyors és megbízható módszer a hepatitis C vírus elleni antitestek kvalitatív kimutatására emberi teljes vérből, szérumból vagy plazmából. A teszt kizárólag professzionális, in vitro diagnosztikai célra készült. Ideális választás egészségügyi szakemberek számára a HCV antitestek gyors kimutatásához.

Hepatitisz C gyorsteszt specifikáció

Termék neve: HCV gyorsteszt kazetta
Minta: teljes vér/szérum/plazma
Kiszerelés: 1 db/doboz
Forma: Kazettás teszt
Gyártó: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Lejárat dátuma: 2026.09.

A Hepatitisz C gyorstesztkészlet tartalma

• 1 db tesztkazetta
• 1 db eldobható pipetta
• 1 db kapilláris cső
• 1 db pufferoldat
• 1 db steril ujjbegyszúró
• 1 db magyar nyelvű használati utasítás

Tesztelés menete

A teszt elvégzése előtt figyelmesen olvassa el a Használati utasítást! A mintavételt a használati utasításban leírtaknak megfelelően végezze el.

Használat előtt várja meg, míg az eszközök, reagensek és minták és/vagy kontrollok elérik a szobahőmérsékletet (15°C–30°C).

Mintavétel után:

1. Felbontás előtt hagyja szobahőmérsékletűre melegedni a tasakot. Vegye ki a tesztkazettát a lezárt tasakból, és használja fel a lehető leghamarabb. A legjobb eredmény akkor érhető el, ha a vizsgálatot egy órán belül elvégzik. A legjobb eredmények érdekében a vizsgálatot a kibontás után egy órán belül el kell végezni!

2.A Szérum/plazmaminták esetében:

Tartsa a pipettát függőlegesen és cseppentsen 1 csepp szérumot vagy plazmát (kb. 25 μL) a teszt mintavájulatába (S), majd adjon hozzá 2 csepp pufferoldatot (kb. 80 μL) és indítsa el az időzítőt!

2.B Vénpunkciós teljes vérminták esetén:

Tartsa függőlegesen a cseppentőt, és adjon 2 csepp teljes vért (körülbelül 50 μL) a mintaüregbe (S), majd adjon hozzá 2 csepp puffert (körülbelül 80 μL) és indítsa el az időzítőt!

2.C Teljes ujjbegyvér minták esetén:

Töltse meg a kapilláris csövet, és adjon kb. 2 csepp (50 μL) teljes ujjbegyvér mintát a tesztkazetta mintaüregébe (S), majd adjon hozzá 2 csepp puffert (körülbelül 80 μL) Indítsa el az időzítőt.

Megjegyzés: Kerülje a légbuborékok beszorulását a mintavájulatba (S), és ne tegyen oldatot az eredményterületre!

3. Várja meg a színes csík(ok) megjelenését!

4. Az eredményt 10 perc múlva kell leolvasni. 20 perc után az eredmény érvénytelen.

Eredmények értelmezése

Pozitív

Két különálló színes csík jelenik meg. Az egyik csík a kontroll területen (C), a másik csík a teszt területen (T) jelenik meg. A pozitív eredmény a teszt régióban HCV antitestek kimutatását jelzi a mintában.

MEGJEGYZÉS: A szín intenzitása a tesztvonal régióban (T) a mintában lévő HCV antitestek koncentrációjától függően változik. Ezért a tesztterület bármely színárnyalatát pozitívnak kell tekinteni.

Negatív

Egy színes csík jelenik meg a kontroll régióban (C). Nem jelenik meg vonal a teszt régióban (T).

Nem értékelhető

A kontroll területen nincs látható csík (C). Az elégtelen mintamennyiség, a helytelen műveleti eljárás vagy a lejárt szavatosságú tesztek a legvalószínűbb okai az érvénytelen eredménynek. Kérjük, tekintse át újra az eljárást, majd ismételje meg a vizsgálatot egy új teszttel! Ha a probléma továbbra is fennáll, lépjen kapcsolatba a helyi forgalmazóval!

A Hepatitisz C gyorsteszt teljesítménye

A HCV gyorstesztet (teljes vér/szérum/plazma) összehasonlították CE-jelöléssel ellátott EIA vagy CMIA teszttel. Az eredmények azt mutatják, hogy a HCV gyorsteszt kazetta (teljes vér/szérum/plazma) relatív érzékenysége 100%, a relatív specificitása pedig szintén 100%.

A gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készleten tartandó termékekről szóló 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet 3. § (5) bekezdésében meghatározott diagnosztikumok, vagyis a HIV, valamint a hepatitisz B, C és D diagnosztizálására szolgáló in vitro diagnosztikumok (gyorstesztek) csak intézeti gyógyszertárban tarthatóak fekvőbeteg-gyógyintézeti felhasználásra. A tesztet csak egészségügyi intézmények, orvosok vagy AIDS szűréssel foglalkozó, engedéllyel rendelkező szervezetek vásárolhatják!

A tesztet kizárólag hozzáértő szakszemélyzet, egészségügyi szakdolgozók használhatják! Önellenőrzési célra történő felhasználásáért a Carbon Web Kft. felelősséget nem vállal.

FIGYELEM!
A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog. 29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.

A Carbon Web Kft. nem felel a Vevő beszerzési eljárásával kapcsolatos jogszabályi kötelezettségek teljesítéséért, mivel az a Vevő hatáskörébe tartozik, felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű használatra vonatkozó tájékoztatásra és a kiszállított árura korlátozódik.